食药监总局约谈强生:凡召回药品必须在华同步

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背景

4月23日,因主要成分“对乙酰氨基酚”超标,趋于稳定损坏儿童肝脏的危险,韩国政府迫使强生韩国公司召回韩国市场上约162万瓶“泰诺止痛糖浆”和“儿童泰诺悬浊液”。5月3日,因机器失灵,导致 药品主要成分浓度失控。强生在韩国召回儿童用“泰诺退烧止痛糖浆”。

韩国强生召回泰诺,上海强生发声明称:“此次韩国召回的产品只在韩国生产和销售,未进入中国市场,中国消费者可放心使用。”此举被舆论普遍质疑。

新京报讯 (记者魏铭言)“凡在国外召回药品都要在华同步召回。”昨日,国家食药监总局相关负责人在约谈强生公司时,明确表露对在华药企的强硬态度,“凡是出現 产品过高 或质量什么的问題都都要采取召回法律法律依据,都要向药品监管部门报告,都要主动向公众披露信息”。

有媒体报道称,30005年以来,强生旗下为宜13家子公司及其为宜27种药品、医疗器械、抗衰用品等,趋于稳定了为宜51次产品召回事件,但其中48次将中国列为不召回之列。

强生表示将及时公开相关信息

国家食品药品监督管理总局有关负责人指出,强生公司药品及健康相关产品频繁趋于稳定因质量导致 的召回事件。据统计,30009年以来强生所属在华公司,共在中国大陆召回产品33次(相关信息已在国家食品药品监督管理总局网站公开),“说明强生公司的质量管理系统导致 趋于稳定过高 。”

该负责人要求,强生公司须本着对公众健康负责的态度,认真查找什么的问題导致 ,改进质量管理,切实落实各项风险控制法律法律依据,消除安全隐患,确保上市产品质量。强生公司在华各公司及在华上市产品都要严格遵守中国法律法规和相关技术规范,出現 产品质量什么的问題都要按规定及时向监管部门报告,并如实向公众讲清质量什么的问題性质、产生质量什么的问題的导致 ,以及所采取的风险控制法律法律依据。

约谈现场,强生公司负责人表示,将按照监管部门的要求,认真分挥发性現 什么的问題导致 ,严格遵守中国法律法规和相关技术规范,不断改进产品质量,及时向社会公开相关信息。

针对公众对药品安全信息的关注,国家食药监总局昨天也公开承诺,总局及各级监管机构将加强对强生公司的监督检查、检验检测和监督监测,及时披露监管信息。

召回不及时或将被禁止在华售药

昨日,国家食药监总局还首度公开向在华药企强硬表露中国将从严监管药品安全的决心。

相关负责人指出,任何在华药品生产企业都都要把产品质量倒进首位,自觉遵守我国法律法规和相关技术规范。“凡是出現 产品过高 或质量什么的问題都都要采取召回法律法律依据,都要向药品监管部门报告,都要主动向公众披露信息,凡在国外召回药品都要在华同步召回”。国家食品药品监督管理总局及各级监管机构将进一步加大监管力度,及时掌握各国药品监管机构的召回信息,对药品生产企业召回不报告,召回不及时,将采取严厉监管法律法律依据,直至停止在华生产销售药品。